À propos des études cliniques

Qu’est-ce qu’une étude clinique?

Les études de recherche clinique (également appelées essais cliniques) sont nécessaires pour faire avancer le traitement des maladies et des affections médicales. Tous les médicaments doivent être testés dans le cadre d’études de recherche clinique avant de pouvoir être approuvés par des organismes locaux de réglementation sanitaire et prescrits à des patients par les médecins.

Au cours d’une étude clinique, les chercheurs peuvent vouloir découvrir les éléments suivants au sujet d’un médicament expérimental:

Si ses effets secondaires sont contrôlables
S’il agit de la façon attendue
S’il fonctionne mieux, moins bien ou de façon semblable aux autres médicaments
Quel est son comportement dans l’organisme (par exemple, comment le médicament à l’étude circule et la rapidité avec laquelle il passe dans l’organisme)

Phases de l’étude clinique

Il existe 4 étapes dans le processus de recherche clinique. Elles portent le nom de « phases ». Chaque phase est associée à un objectif distinct et permet aux chercheurs de répondre à différentes questions.

Phase 1

Nous testons le médicament expérimental sur un petit groupe de personnes, en général des volontaires en bonne santé. Nous nous intéressons à son degré d’innocuité et à la façon dont l’organisme réagit. Cela nous aide à trouver la dose la mieux adaptée et à en savoir plus sur les effets secondaires.

Phase 2

Nous donnons le médicament expérimental à des personnes atteintes de la maladie que nous essayons de traiter. Nous vérifions s’il est efficace et nous continuons de surveiller son innocuité. Cette phase nous aide à connaître le niveau d’efficacité du médicament et à affiner la posologie.

Phase 3

Nous testons le médicament expérimental sur un groupe de patients beaucoup plus grand. Nous le comparons à des traitements existants ou à un placebo (traitement inactif). Cette phase permet de vérifier si le médicament est bien toléré (c.-à-d. si les effets secondaires sont contrôlables) et efficace. Si la phase 3 s’achève avec succès, le médicament expérimental peut faire l’objet d’une demande d’approbation auprès des autorités sanitaires afin d’être utilisé à plus large échelle.

Phase 4

Cette phase intervient après l’approbation du médicament expérimental et sa mise à disposition des patients. Nous suivons les données relatives à l’innocuité et à l’efficacité à long terme du médicament en conditions réelles d’utilisation. Nous pouvons également étudier le médicament pour de nouvelles indications ou d’autres groupes de patients.

L’étude ILLUMINATE est classée comme étude de phase 3.

Qui est impliqué dans les études cliniques?

Les études cliniques se déroulent dans des cliniques, des hôpitaux ou d’autres établissements de santé. Pour certaines études, un membre qualifié du personnel infirmier peut se rendre au domicile du patient afin de procéder aux évaluations de l’étude.

Lors d’une étude clinique, vous ou votre proche êtes soutenus par une équipe dédiée de chercheurs, de médecins, et d’infirmiers/ères. Chaque membre de l’équipe a à cœur de veiller à votre santé et à votre bien-être, ou à la santé et au bien-être de votre proche. À chaque étape du développement du médicament, les agences gouvernementales étudient les résultats pour déterminer si le médicament peut passer à la phase suivante, ou bien s’il peut également être utilisé dans d’autres groupes de patients ou pour d’autres maladies.

En rejoignant une étude clinique telle que l’étude ILLUMINATE, vous ou votre proche pourriez contribuer à aider d’autres personnes atteintes du syndrome de Rett à l’avenir.

Suggestions